江苏万略医药科技有限公司

南京中医药大学-

2018.10.24 18:00 - 待定

信息来源:南京中医药大学大学就业创业指导中心

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江苏万略医药科技有限公司成立于2015年,是一家专注于生物样本分析检测、生物等效性研究和药物代谢动力学研究的技术服务CRO公司。

公司总面积5000平方米,目前已建立“符合CFDA和FDA等法规要求的临床生物样品分析”技术平台,开展符合CFDA和FDA等法规要求的临床生物样品分析研究。公司拥有10多套先进的液质联用仪,包括用于定性研究的高分辨质谱仪(ThermoLTQ Oribtrap)和用于定量研究的QQQ及QTRAP仪器(AB Sciex 5500、5500 QTRAP、4000和4000 QTRAP等)。实验室采用电子化管理,包括已验证Watson LIMSTM实验室信息管理系统、天平称量的数据自动传输、实验记录的电子模板化、实验计划书和实验报告电子数据一站式总结输出,避免手动总结过程的人为误差,临床生物样本采用自动加样系统及SPE等高通量方法进行处理,减少临床样本重分析几率,提高临床样本分析效率。运营二年多以来,已为国内外新药研发企业,高校和科研单位提供了高质量的科研外包服务100余项,为国内药研企业和单位申报CFDA和美国FDA的新药提供了精确、完整、全面的非临床和临床药物研究数据。

万略医药领军团队成员顾哲明博士和冯浩具有国内外CRO公司二十多年的管理经验,可提供客户定制化实验设计方案;顾哲明博士和冯浩于2009年回国建立了中国第一家放射性药代CRO;参与了CFDA新版《化学药物非临床药代动力学研究指导原则》的修订工作,为附录2“应用放射性同位素进行药物非临床药代动力学研究”的主要执笔者;推动放射性药代在中国的发展,占领了国内放射性药代外包服务大于70%的市场份额;管理团队积累了许多中国进行CRO服务的经验,同时也建立了许多长期合作的优良客户;科研团队主要项目管理人员均有国内外实战培训和八年以上的工作经验。